食药物质“健康声称”正在推进，功能食品、保健食品行业将迎来什么变化？
从“可以作为食品使用”，到“如何依法表达健康价值”，一项值得整个营养健康产业关注的制度探索正在展开。
一款食品，配方里用了食药物质。
消费者关心的是：吃了有什么益处？适不适合自己？
企业面对的问题则是：哪些话可以说？哪些话不能说？传统食养经验，能不能成为产品介绍的依据？
这些问题，长期困扰着食药物质的产品开发和市场推广。
现在，政策层面正在推进新的探索。
食药物质的健康价值，未来能否通过规范的“健康声称”向消费者表达？
这件事如果形成清晰的制度安排，影响的可能不仅是药食同源产品，还包括功能食品、保健食品，以及整个营养健康产业的竞争方式。
一、卫健委已经明确表态：推进食药物质健康声称
这并非只有行业在讨论。
2025年发布的《中国食物与营养发展纲要（2025—2030年）》已提出：“探索推广食药物质健康声称”。这一方向进入了农业农村部、国家卫生健康委、工业和信息化部共同制定的政策文件。政策原文
随后，国家卫健委在公开的政协提案答复中进一步说明：正与市场监管总局等部门开展研究，拟从获批的食药物质入手，探索通过食品数字标签等形式表达健康益处。国家卫健委答复
另一份人大代表建议答复，则将食药物质食养声称试点列入后续工作安排。相关答复
这些信号说明，主管部门已经在研究：如何让传统食养资源的健康价值，得到更加规范的表达。
但推进研究、探索试点，与全国范围内已经允许企业自行声称，仍然是两回事。
二、食药物质已有法律地位，正在探索的是“健康价值怎么说”
讨论这件事，需要先把两个问题分清楚。
一个是：这种物质能不能用于食品？
另一个是：使用这种物质的食品，能不能宣称某种健康益处？
现行《食品安全法》第三十八条，已经对按照传统既是食品又是中药材的物质作出规定。因此，食药物质作为食品原料使用，并非没有法律依据；具体应用还要遵守目录及相应使用要求。现行食品安全法
真正值得关注的新问题，是健康声称的依据、条件和边界。
现行《食品安全法实施条例》规定，保健食品之外的其他食品不得声称具有保健功能。普通食品依法进行的营养声称、营养成分功能声称，则有相应标准要求，不能与保健功能声称混为一谈。食品安全法实施条例
这意味着，某种原料可以合法加入食品，并不等于相关产品可以直接照搬中药功效、传统医药描述或保健食品功能用语。
未来制度探索需要解决的，正是从“原料可以用”，到“健康价值如何有依据地表达”之间的问题。
三、会不会写进食品安全法？值得关注，但不能提前下结论
如果未来食品安全法对相关健康声称作出明确规定，并建立配套制度，当然可能产生重大影响。
因为它将涉及产品研发、标签宣传、证据要求，以及不同食品类别之间的关系。
不过，截至本次检索，尚未查到食药物质健康声称已被纳入公开修法草案的确切官方文本。
2025年已经通过的食品安全法修改，主要针对重点液态食品道路散装运输和婴幼儿配方液态乳监管，并未建立食药物质健康声称制度。此次修法说明
因此，目前更准确的判断是：
政策方向已经明确，制度探索正在推进；未来采取何种法律形式、允许哪些表达、实行什么管理程序，仍需关注正式文件。
对企业来说，值得提前研究的是制度变化可能带来的业务影响，不能据此认定宣传限制已经解除。
四、如果制度落地，功能食品与保健食品会受到哪些影响？
以下是基于政策方向的产业分析，并非已经公布的制度安排。
首先，食药物质产品可能获得更清晰的健康价值表达空间。
如果未来允许符合条件的产品作出规范声称，企业便有机会向消费者讲清楚：产品的健康价值是什么，依据在哪里，适用条件是什么。
这可能影响饮品、冲调食品及其他日常食品的研发方向，也可能促进产品从原料概念走向具体、可验证的价值表达。
但行业常说的“功能食品”，不会仅因出现一项新政策，就自动成为新的法定食品类别。
其次，保健食品企业需要重新审视产品的差异化。
假如部分食药物质食品能够依法表达特定健康益处，它们可能在某些消费需求上，与现有保健食品形成更直接的竞争。
届时，消费者会比较产品的证据、体验、价格和便利性。
不过，这不能推导出“蓝帽没有价值了”。食药物质健康声称与保健食品功能声称如何衔接，仍取决于最终规则。保健食品企业需要关注的，是如何用产品证据、质量和专业服务建立更清晰的优势。
再次，原料企业的竞争可能更看重研究和质量能力。
企业需要回答：原料是否稳定？加工后相关成分如何变化？研究使用的原料、剂量、工艺，与实际产品是否一致？
某种原料有研究，并不能直接证明所有添加了它的成品，都具有相同效果。
如果声称与证据紧密挂钩，具备研究积累、质量控制和可追溯能力的企业，就可能获得更大的发展空间。
五、真正决定政策价值的，是规则能否讲清楚
“允许健康声称”只是一个方向。制度能否实施，还要回答一系列具体问题：
- 声称针对原料，还是针对最终产品？
- 传统食用经验、文献研究和人体研究，各能支持怎样的表述？
- 什么样的添加量、加工方式和食用条件，才能使用相应声称？
- 是否需要审核、备案，或遵循统一的声称目录？
- 标签、电商页面、直播介绍等不同场景，如何衔接管理？
- 适用人群、食用限量及不适宜人群，应如何提示？
这些问题，将直接影响企业的研发投入和上市安排。
其中，数字标签尤其值得关注。
数字标签可以容纳更多信息，但它本身不等于健康声称的授权。2025年有关公告要求，数字标签内容仍须符合法律法规及食品安全标准，并确保真实、准确、不误导消费者。数字标签公告
因此，不能理解成：包装上不能写的话，放进二维码就可以说。
声称是否有依据、是否被允许，与它通过什么载体展示，需要分别解决。
六、企业现在应该准备什么？
对于食药物质企业、功能食品品牌和保健食品企业，现在已经有必要开展准备。
第一，梳理原料和产品的合规基础。
逐一核对原料来源、目录要求、使用部位、适用范围及限制条件，明确产品当前采用的食品类别和管理路径。
第二，建立能对应实际产品的证据资料。
整理传统食用资料、相关研究、质量指标和稳定性数据，重点判断这些资料与自身配方、工艺、食用量之间的关系。
第三，重新审视现有宣传。
检查包装、电商详情页、短视频和销售话术，避免将药用功效直接移植到食品宣传，也避免把正在研究的政策方向当作现成的宣传依据。
第四，持续跟进正式规则和试点条件。
关注哪些主体、哪些原料、哪些产品可以参与，声称依据如何评价，最终允许怎样表达。
这些准备即使在新制度出台前，也能帮助企业改善产品开发和质量管理。
食药物质健康声称之所以值得重视，在于它可能推动传统食养资源的健康价值，以更明确、更可核查的方式进入市场。
未来，如果相关制度在法律及配套规则中得到确认，功能食品和保健食品企业都需要重新评估自己的产品布局。
行业需要持续追问的是：产品的健康价值，凭什么成立，又怎样准确地告诉消费者？
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